李继腾

章丘区人民医院

摘要(Abstract)：

目的　通过开发药品风险分析评估系统，对某院碘造影剂药品不良反应数据进行信号挖掘，为临床合理用药提供参考依据。方法　应用 Java 语言开发了药品风险分析评估系统，其信号检测方法采用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型（BCPNN）、比例报告比法（PRR）、综合标准法（MHRA），方法间的比较以BCPNN方法为参考，比较阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、 特异度和约登指数等检测指标。对某院 2007 年 7 月~2021 年 11 月所报告的数据进行 ADR 信号挖掘。结果　提取数据库中 2670份 ADR报告信息，其中以碘造影剂类药物为怀疑药物的ADR报告 71份。71份报告中共有 ADR 126例次（1份患者报告中 可能含有多个ADR），PRR法检测到8个信号，ROR法检测到8个信号，MHRA法检测到6个信号，BCPNN法检测到5个弱信号。经检测，碘克沙醇面部水肿、眼睑水肿信号突出。3种检测方法与BCPNN比较，灵敏度一致，而MHRA法具有更好的特异度。结论　药品风险分析评估系统的开发使用有助于医疗机构对系统中自发呈报数据库进行ADR 信号的分析和检测，提升用药安全。碘克沙醇皮肤水肿损害值得重点关注。

关键词(KeyWords)：

药品不良反应；药品风险分析评估系统；碘造影剂；信号检测；水肿

参考文献(References)：

［1］Jones JK. The role of data mining technology in the identi⁃ fication of signals of possible adverse drug reactions： value and limitations［J］. Curr Ther Res，2001，62（9）：664. 

［2］彭媛，王程程，唐利，等．西格列汀上市后致皮肤不良反应的信号挖掘与评价［J］．中国药房 ，2014，25（2）： 156-158.