欧阳丽梅 李 斌 沈 磊

大理大学药学院

摘要(Abstract)：

目的 对他泽司他上市后的警戒信号进行挖掘分析，为临床安全合理用药提供参考。方法 收集FAERS数据库2020年第一季度～2025年第一季度他泽司他不良事件数据，采用ROR、PRR、MGPS和BCPNN进行信号挖掘分析。结果 以他泽司他为首要怀疑药物的不良事件报告有1223份，共检测到阳性信号64个，涉及 25个系统器官（SOC），报告数较多的疲劳、恶心等均在说明书记载，说明书中未载明不良反应信号有血溴化物升高、味觉障碍等。结论 在患者接受他泽司他治疗期间，除了关注他泽司他说明书中已有的不良反应，还要警惕潜在可疑的血溴化物升高、味觉障碍等不良反应，保障患者用药安全。

关键词(KeyWords)：

他泽司他；血溴化物升高；味觉障碍；信号挖掘

参考文献(References)：

［1］Burr M L ， Sparbier C E ，Chan KL ，et al. AnEvolutionarily Conserved Function of Polycomb Silences the MHC Class I Antigen Presentation Pathway and Enables Immune Evasionin Cancer ［J］.Cancer Cell，2019，36（4）:385-401.e388. 

［2］Zhao L ， Rao X ， Huang C ，et al. Epigenetic reprogramming of carrier free photodynamic modulator to activatetumor immunotherapy by EZH2 inhibition ［J］.Biomaterials，2023，293:121952. 

［3］FDA. FDA approves tazemetostat for advanced epithelioid sarcoma ［ EB/OL ］ . （2020-01-23）［2025-07-29］. 

［4］FDA. FDA Granted Accelerated Approval to Tazemetostat for Follicular Lymphoma ［ EB/OL ］. （2020-06-18）［2025-07-29］. 

［5］国家药品监督管理总局.2025 年03 月21 日药品批准证明 文 件 送 达 信 息 ［ EB/OL ］. （2025-03-21）［2025-07-29］.