范晓光

赤峰市中医蒙医医院

摘要(Abstract)：

目的 结合ISO15189:2022标准要求，构建科学、规范、可落地的临床检验全过程质量控制体系。方法采用自身前后对照研究设计，以2023年1月—2024年12月本院检验科开展的所有常规临床检验项目为研究对象，2023年1—6月为体系构建前阶段，实施传统质量控制模式；2024年7—12月为体系构建后阶段，全面推行基于ISO15189:2022标准的全过程质量控制体系，建立人员培训、设备校准、标本管控、检验操作、结果审核、持续改进六大核心模块，制定标准化管控流程与考核标准。对比体系构建前后的临床检验质量核心指标。结果 体系实践后，临床检验标本合格率、检验结果准确率、室内质控合格率、室间质评通过率均逐步提升，差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 临床检验全过程质量控制体系的构建与实践，可有效规范检验全流程行为，降低检验风险，保障检验结果的准确性、可靠性与时效性，契合ISO15189:2022标准要求，能为临床疾病诊断、治疗监测提供坚实的检验支撑，具有重要的临床推广价值。

关键词(KeyWords)：

ISO15189:2022；临床检验；检验质量；风险管控；POCT检测

参考文献(References)：

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