汪 蕾 闫泓睿 张云馨 许芳妍 沈秋婷

南京师范大学泰州学院法学院

摘要(Abstract)：

本文通过分析与研究人工智能在医疗领域应用所引发的法律问题，深入探讨了当前法律框架面临的挑战、学术界主要观点、司法实践的空白与探索，及未来的解决路径。由于“算法黑箱”、责任主体多元化等特性，人工智能辅助医疗的责任认定极为复杂，需通过立法、司法和行业多层面协同推进，以建立一个既保障患者安全又促进医疗创新的法律生态。

关键词(KeyWords)：

人工智能；法律责任的系统性重构；产品责任

参考文献(References)：

［1］《中华人民共和国民法典》［EB/OL］.（2020.5.28） ［2026.1.25］.https://www.pkulaw.com/chl/aa00daaeb5a4fe4ebdfb.html. 

［2］刘谢慈，张璧瑜.人工智能辅助医疗侵权的归责困境与消解［J］.南京工程学院学报，2024，24（02）：40-49. 

［3］《中华人民共和国民事诉讼法》［EB/OL］.（2023.9.1） ［2026.1.25］https://www.pkulaw.com/chl/55ada7bc4fc9d8ccbdfb.html. 

［4］杨立新.用现行民法规则解决人工智能法律调整问题的尝试［J］，中州学刊，2018（07）：48-49. 

［5］刘云生.人工智能的民法定位［N］.深圳特区报，2017 （B06）:01-02. 

［6］Fikret ERKAN.Artificial Intelligence and Liability for Damages［J］. International Journal of Social Sciences， 2025， 9: 297-343. 

［7］袁锋.人工智能服务提供者的版权侵权责任研究［J］.湖南大学学报，2024，38（06）：149-157. 

［8］梁浩，王顺，崔诚，等.人工智能医疗器械临床试验监管政策进展及未来研究展望［J］.中国临床药理学与治疗学，2025， 30（03）：427-431. 

［9］《互联网诊疗监管细则（试行）》［EB/OL］（2022.2.8）［2026.1.25］https://www.pkulaw.com/chl/356e86eb76afbd2bbdfb.html. 

［10］《国务院 2025 年度立法工作计划》［J］.（2025.5.4）［2026.1.25］https://www.pkulaw.com/chl/c195e6433b30266dbdfb.html. 

［11］丁凤楚，赵清明.论强制保险人介入医患纠纷处理制度［J］.河北法学，2009，27（10）：86-90.