靳 璐 

（西安分子生物有限公司，陕西 西安 710000）

摘要(Abstract)：

近年来，神经外科技术的进步显著降低了手术的发病率和死亡率，但硬脑膜修复及术后脑脊液渗漏仍是临床挑战。本研 究以赛脑宁可吸收硬脑膜封合医用胶（以下简称“赛脑宁”）为研究对象，通过非临床药代动力学研究、神经毒性试验、抗渗漏及破 裂强度理化试验，评估其安全性及有效性。结果显示，赛脑宁由四臂聚乙二醇-N-羟基丁二酰亚胺-戊二酸酯（4-arm-PEG-SG）、 三赖氨酸（Tri-lys）和聚乙烯亚胺（PEI）组成，在混合后通过亲核取代反应形成交联水凝胶，其破裂强度达 300 mmHg以上，临 床封合有效率为100%。同位素示踪实验表明，其主要成分60天后基本通过粪尿排出体外，无组织特异性蓄积。神经毒性试验未 见明显病理改变。赛脑宁可有效辅助硬脑膜缝合，预防脑脊液渗漏，具有广阔的临床应用前景。

关键词(KeyWords)：

改性聚乙二醇；硬脑膜；医用胶；脑脊液漏

参考文献(References)：

［1］Sawhney A S， Pathak C P， Hubbell J A. Biocrodible hydrogels based on photopolymerized poly（ethylene glycol）-copoly（α-hydroxy acid） diacrylate macromers［J］. Macromolecules， 1993，26（4）：581-587. 

［2］Wallace D G， Cruise G M， Rhee W M， et al. A tissue sealant based on reactive multifunctional polyethylene glycol［J］. Journal of Biomedical Materials Research，2010，58（5）：545-555.